Ответы к тестам НМО: «Стандартизация лекарственных средств растительного происхождения. Государственные требования к качеству измельченного, резано-прессованного, брикетированного сырья»

1. В случае отсутствия в фармакопейной статье методики количественного определения БАВ, определение доброкачественности сырья проводят по содержанию экстрактивных веществ методом

1) гравиметрии; +
2) поляриметрии;
3) спектрофотометрии;
4) хроматографии.

2. Государственная система единых норм и требований к качеству ЛРС и методам его испытаний называется

1) спецификация;
2) фармакопея;
3) стандартизация; +
4) серия.

3. Для испытания дозированных порошков по показателю качества «Однородность массы дозированных лекарственных форм» необходимо отобрать следующее количество индивидуальных доз

1) 30;
2) 10;
3) 15;
4) 20. +

4. Для определения показателя качества «Влажность» навеску высушенного ЛРС/ЛРП помещают в сушильный шкаф при температуре

1) 105–110°С;
2) 110–115°С;
3) 95–100°С;
4) 100–105°С. +

5. Для получения объединенной пробы фасованной продукции из каждой транспортной единицы следует отобрать следующее количество потребительских упаковок

1) 2; +
2) 5;
3) 3;
4) 1.

6. Для производства гранул резано-прессованных используются только те виды ЛРС, в которых в процессе гранулирования количественное содержание БАВ

1) не снижается; +
2) повышается;
3) колеблется;
4) снижается.

7. Для упаковки гранул резано-прессованных, как правило, используют

1) фильтр-пакеты бумажные; +
2) контурную безъячейковую упаковку;
3) блистеры;
4) полимерные флаконы.

8. Допустимая удельная активность радионуклида цезия-137 составляет не более

1) 200 Бк/кг;
2) 300 Бк/кг;
3) 400 Бк/кг; +
4) 100 Бк/кг.

9. Из объединенной пробы при товароведческом анализе выделяют пробу на

1) определение зараженности вредителями запасов; +
2) определение содержания золы и действующих веществ;
3) определение радиационного контроля; +
4) определение влажности;
5) определение микробиологической чистоты. +

10. Из объединенной пробы фасованной продукции выделяется проба для определения микробиологической чистоты в количестве

1) 1000 г;
2) 100 г;
3) 50 г; +
4) 500 г.

11. Из средней пробы при товароведческом анализе выделяют аналитическую пробу для определения

1) содержания золы и действующих веществ;
2) внешних признаков, микроскопии и содержания действующих веществ;
3) внешних признаков, микроскопии и влажности;
4) влажности и содержания действующих веществ. +

12. Из фасованной продукции «ангро» могут быть приготовлены лекарственные формы

1) эмульсии, суспензии;
2) мази, линименты;
3) настойки, экстракты; +
4) таблетки, капсулы.

13. К допустимым примесям ЛРС/ЛРП относятся

1) земля, песок, камешки; +
2) части других неядовитых растений; +
3) стекло;
4) части сырья, изменившие окраску, присущую данному виду ЛРС/ЛРП. +

14. К какому классу токсичности относятся негенотоксичные остаточные органические растворители?

1) 4 класс;
2) 2 класс; +
3) 1 класс;
4) 3 класс.

15. К лекарственным формам на основе лекарственного растительного сырья относятся

1) фильтр-пакеты; +
2) гранулы резано-прессованные; +
3) сборы; +
4) аэрозоли.

16. К преимуществам сборов относятся

1) неточность дозирования;
2) доступность сырья; +
3) простота изготовления; +
4) стерильность.

17. Лекарственная форма, представляющая собой гранулы цилиндрической, округлой или иной формы, полученные путем прессования лекарственного растительного сырья и предназначенные для получения водных извлечений — это

1) гранулы;
2) драже;
3) гранулы резано-прессованные; +
4) сборы.

18. Лекарственное растительное сырье для использования в качестве лекарственных средств расфасовывается

1) в тканевые мешки;
2) в форме сборов; +
3) в фильтр-пакеты; +
4) в форме резано-прессованных гранул. +

19. ЛРС по измельченности классифицируется на

1) крупное;
2) порошок; +
3) цельное; +
4) мелкое.

20. Масса пробы для проведения радиационного контроля при товароведческом анализе

1) составляет 1500 г;
2) составляет 1000 г;
3) определяется индивидуально для каждой морфологической группы сырья/ЛРП; +
4) составляет 600 г.

21. Масса средней пробы для формирования аналитических проб при товароведческом анализе

1) составляет 75 г;
2) составляет 150 г;
3) определяется индивидуально для каждого наименования сырья/ЛРП; +
4) составляет 200 г.

22. Метод определения воды в порошках, как гигроскопической, так и кристаллизационной, основан на использовании реактива

1) Несслера;
2) Гриньяра;
3) К. Фишера; +
4) Толленса.

23. Настои, при отсутствии других указаний, изготавливают из

1) корневищ с корнями;
2) листьев; +
3) цветков; +
4) семян.

24. Нормативный документ, регламентирующий требования к качеству лекарственной формы «фильтр-пакеты»

1) ОФС.1.1.0005 «Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов»; +
2) ОФС.1.4.1.0020 «Сборы»;
3) ОФС.1.5.3.0006 «Определение содержания экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах»;
4) ОФС.1.4.1.0010 «Порошки».

25. Объем выборки фасованной продукции при товароведческом анализе при поступлении 5 транспортных упаковок составляет

1) 5 транспортных упаковок;
2) 10% транспортных упаковок;
3) все транспортные упаковки; +
4) 10 транспортных упаковок.

26. Объем выборки фасованной продукции при товароведческом анализе при поступлении 49 транспортных упаковок составляет

1) 10% единиц;
2) все транспортные единицы;
3) 5 единиц; +
4) рассчитывается по формуле √0,4 n;
5) 10 единиц.

27. Определенное количество однородного по всем показателям лекарственного растительного препарата (цельного, измельченного, порошка) одного наименования, произведенное в течение одного технологического цикла или в течение определенного интервала времени, оформленное одним документом, удостоверяющим его качество — это

1) серия; +
2) фасованная продукция;
3) объединенная проба;
4) выборка;
5) партия.

28. Определенное количество однородного по способу подготовки лекарственного растительного сырья одного наименования, поступившее одновременно и оформленное одним документом, удостоверяющим его качество

1) серия;
2) выборка;
3) объединенная проба;
4) партия; +
5) фасованная продукция.

29. Отбор проб для определения допустимых отклонений массы содержимого упаковки при промышленном фасовании фильтр–пакетов составляет

1) 10 пачек; +
2) 20 пачек;
3) 30 пачек;
4) 25 пачек.

30. Отбор проб для определения отклонения массы содержимого упаковки при промышленном фасовании сборов составляет

1) 10 упаковок; +
2) 15 упаковок;
3) 20 упаковок;
4) 5 упаковок.

31. Оценке подлежат следующие органолептические показатели гранул резано-прессованных

1) вкус; +
2) цвет; +
3) форма;
4) запах. +

32. Повышенная измельченность ЛРС, содержащего крахмал, слизи, пектиновые вещества, способствует слеживанию мелких частиц и образованию комков, вследствие чего процесс извлечения БАВ

1) сначала замедляется, затем ускоряется;
2) остается неизменным;
3) ускоряется;
4) замедляется. +

33. При анализе сборов из лекарственного растительного сырья масса аналитической пробы для определения влажности равна

1) 25 г; +
2) 100 г;
3) 50 г;
4) 125 г.

34. При анализе сборов из лекарственного растительного сырья масса аналитической пробы для определения внешних признаков, микроскопии, качественных реакций, измельченности, примесей равна

1) 25 г;
2) 100 г; +
3) 125 г;
4) 50 г.

35. При оценке качества порошка в соответствии ОФС «Ситовой анализ» сита располагаются

1) с одинаковым размером отверстий в наборе;
2) с увеличением размера отверстий сверху вниз;
3) по плотности материала сит;
4) с уменьшением размера отверстий сверху вниз. +

36. Приемку фасованной продукции лекарственного растительного сырья

1) проводят потребительскими упаковками;
2) проводят транспортными упаковками;
3) проводят партиями;
4) проводят сериями; +
5) не проводят.

37. Процент допустимого отклонения массы содержимого сбора, помещенного в пачку с внутренним пакетом, номинальной массой 50 г составляет

1) 10%;
2) 7,5%; +
3) 3%;
4) 5%.

38. Различают следующее количество этапов фармакогностического анализа

1) 5;
2) 6;
3) 3; +
4) 4.

39. Сбором называется лекарственная форма, представляющая собой

1) резано-прессованное лекарственное растительное сырье для внутреннего применения;
2) твердую или мягкую желатиновую оболочку, содержащую одно или несколько активных действующих веществ с добавлением или без вспомогательных веществ;
3) смесь двух и более видов лекарственного растительного сырья различных способов переработки (измельченное, порошок), реже цельное, предназначенную для применения после получения водных извлечений (настоев, отваров); +
4) смесь двух и более видов лекарственного растительного сырья различных способов переработки (измельченное, порошок), реже цельное, с добавлением химических веществ, предназначенную для применения после получения водных извлечений (настоев, отваров).

40. Сборы классифицируют

1) по способу применения; +
2) по морфологическим группам лекарственного растительного сырья;
3) по терапевтическому действию; +
4) по химическому составу.

41. Свежие или высушенные растения либо их части, используемые для производства лекарственных средств организациями- производителями лекарственных средств или изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность — это

1) лекарственный растительный препарат;
2) лекарственная форма;
3) лекарственное средство;
4) лекарственное растительное сырье. +

42. Таблетки – это

1) дозированная лекарственная форма, предназначенная для наружного применения;
2) лекарственная форма из резано-прессованного лекарственного растительного сырья для внутреннего применения;
3) дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных и вспомогательных веществ; +
4) равномерная смесь различных видов резанного или цельного лекарственного растительного сырья.

43. Таблетки по составу делятся на

1) простые; +
2) многослойные;
3) каркасные;
4) сложные. +

44. Таблетки по способу получения делятся на

1) каркасные;
2) прессованные; +
3) формованные; +
4) лиофилизированные. +

45. Твердая лекарственная форма, состоящая из отдельных сухих частиц различной степени дисперсности, обладающая свойством сыпучести — это

1) таблетки;
2) порошок; +
3) капсулы;
4) драже.

46. Точечные пробы отбирают на глубине

1) не менее 5 см сверху;
2) не более 10 см снизу;
3) не более 5 см снизу;
4) не менее 10 см сверху. +

47. Фармакогностический анализ – это комплекс методов анализа сырья растительного происхождения, позволяющих определить

1) подлинность и сроки годности;
2) фармакологический эффект;
3) доброкачественность и условия хранения;
4) подлинность и доброкачественность. +

48. Фасованная продукция — это

1) определенное количество (масса) лекарственного растительного сырья цельного, измельченного или порошка, помещенное в потребительскую упаковку или в упаковку «ангро»; +
2) определенное количество (объем) лекарственного растительного сырья цельного, измельченного или порошка, помещенное во вторичную упаковку;
3) определенное количество (масса) лекарственного растительного сырья цельного, измельченного или порошка, помещенное во вторичную упаковку;
4) определенное количество (объем) лекарственного растительного сырья цельного, измельченного или порошка, помещенное в потребительскую упаковку или в упаковку «ангро».

49. Фильтр-пакеты относятся к видам

1) нефасованной продукции;
2) тритураций;
3) фасованной продукции; +
4) субстанций.

50. Фитохимический анализ включает в себя

1) макроскопический анализ;
2) микроскопический анализ;
3) определение массы содержимого упаковки;
4) гистохимические реакции. +