Ответы к тестам НМО: «Правовая база лицензирования и создания аптечной организаци»

1. Cводный реестр выданных лицензий ведет

1) Минфин России;
2) Роспотребнадзор;
3) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения; +
4) Федеральная налоговая служба.

2. Административная ответственность установлена за нарушение правил оптовой и розничной торговли лекарственными средствами

1) ст. 6.29 КоАП РФ;
2) ст. 14.4.2 КоАП РФ; +
3) ст. 6.33 КоАП РФ;
4) ст. 14.16 КоАП РФ.

3. Аптека как структурное подразделение медицинской организации может быть

1) только производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;
2) только готовых лекарственных форм;
3) готовых лекарственных форм, производственная с правом изготовления лекарственных препаратов, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов, производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов; +
4) только производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.

4. Аптечная организация — это организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющее

1) только розничную торговлю;
2) только хранение и перевозку;
3) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, а также хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; +
4) только изготовление и отпуск.

5. Аптечная организация и индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны соблюдать правила отпуска

1) лекарственных препаратов для медицинского применения, а также наркотических средств и психотропных веществ (зарегистрированных как ЛП) и лекарственных препаратов, их содержащих; +
2) только лекарственных препаратов для медицинского применения;
3) только наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов;
4) только лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества.

6. Аптечный киоск создается в местах сосредоточения значительного количества людей (на вокзалах, в торговых центрах) для

1) обеспечения населения простейшими лекарственными препаратами, предметами гигиены и т.п., осуществляют розничную торговлю, хранение, перевозку и отпуск лекарственных препаратов без рецепта; +
2) изготовления лекарственных препаратов по рецептам;
3) производства асептических препаратов;
4) оптовой торговли лекарственными средствами.

7. В иерархии нормативных правовых актов после федеральных конституционных законов и федеральных законов следует

1) указы Президента РФ; +
2) приказы федеральных органов исполнительной власти;
3) нормативные правовые акты органов местного самоуправления;
4) постановления Правительства РФ.

8. В период обучения или переподготовки работник может выполнять профессиональные обязанности

1) только после успешной аккредитации;
2) только под руководством квалифицированного провизора, имеющего действующий сертификат или свидетельство об аккредитации по соответствующей специальности; +
3) только под руководством директора аптеки;
4) самостоятельно без контроля.

9. В соответствии с лицензионными требованиями, соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения обязательно для

1) всех организаций, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность;
2) аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих фармацевтическую лицензию; +
3) медицинских организаций и их обособленных подразделений;
4) только обособленных подразделений медицинских организаций.

10. Во внешней среде АО взаимодействует с контрагентами и с

1) общественными организациями;
2) регулирующими, лицензирующими и контролирующими органами; +
3) профсоюзами;
4) работниками.

11. Во внутренней среде аптечной организации правоотношения включают трудовые отношения и требования к охране труда, пенсионному обеспечению, а также

1) социальному страхованию; +
2) маркетингу;
3) ценообразованию;
4) рекламе.

12. Все правоотношения, возникающие при реализации аптечной организацией вышеуказанных функций, регулируются различными отраслями законодательства и разными нормативными правовыми актами, при этом указанные правоотношения следует

1) разделять; +
2) объединять;
3) смешивать;
4) игнорировать.

13. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, осуществляется на основании

1) Постановления Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 № 871;
2) Постановления Правительства Российской Федерации от 08.04.2025 № 462; +
3) Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547;
4) Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681.

14. Дополнительные требования, связанные с наличием соответствующих складских помещений, предъявляются при получении

1) оптовой фармацевтической федеральной лицензии; +
2) лицензии для аптечного пункта;
3) розничной фармацевтической лицензии;
4) лицензии для аптечного киоска.

15. Если провизор имеет перерыв в работе по специальности более 5 лет, он должен пройти профессиональную переподготовку в аккредитованном учебном центре, а после обучения пройти

1) только решение ситуационных задач;
2) первичную специализированную аккредитацию (процедура включает тестирование, оценку практических навыков и решение ситуационных задач); +
3) только тестирование;
4) только оценку практических навыков.

16. Заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность, подаваемое в электронной форме через Единый портал государственных услуг, должно быть подписано

1) усиленной квалифицированной электронной подписью; +
2) собственноручной подписью с нотариальным заверением;
3) простой электронной подписью;
4) электронной подписью, полученной в любом удостоверяющем центре.

17. Индивидуальный предприниматель может открыть

1) любую аптечную организацию без ограничений;
2) аптеку с правом изготовления асептических препаратов;
3) производственную аптеку;
4) только аптечный пункт или киоск. +

18. К коммерческой функции аптечной организации относится

1) обеспечение лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения социально незащищенных групп населения по системе льготного обеспечения;
2) изготовление лекарственных препаратов в аптеке;
3) реализация товаров медицинского назначения рецептурного и безрецептурного отпуска; +
4) прием, хранение и управление товарными запасами.

19. К медицинской функции аптечной организации относится

1) оказание при необходимости первой доврачебной помощи; +
2) информационное обеспечение населения и медицинских работников информацией по вопросам, связанным с новыми товарами аптечного ассортимента;
3) обеспечение лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения социально незащищенных групп населения по системе льготного обеспечения;
4) прием, хранение и управление товарными запасами.

20. К производственной функции аптечной организации относится

1) обеспечение лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения социально незащищенных групп населения по системе льготного обеспечения;
2) прием, хранение и управление товарными запасами;
3) реализация товаров медицинского назначения рецептурного и безрецептурного отпуска;
4) изготовление лекарственных препаратов в аптеке. +

21. К просветительской функции аптечной организации относится

1) обеспечение лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения социально незащищенных групп населения по системе льготного обеспечения;
2) оказание при необходимости первой доврачебной помощи;
3) прием, хранение и управление товарными запасами;
4) информационное обеспечение населения и медицинских работников информацией по вопросам, связанным с новыми товарами аптечного ассортимента. +

22. К социальной функции аптечной организации относится

1) изготовление лекарственных препаратов в аптеке;
2) прием, хранение и управление товарными запасами;
3) обеспечение лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения социально незащищенных групп населения по системе льготного обеспечения; +
4) реализация товаров медицинского назначения рецептурного и безрецептурного отпуска.

23. Контроль качества осуществляется на всех стадиях жизненного цикла ЛП в соответствии с

1) Гражданским кодексом;
2) Федеральным законом №61-ФЗ; +
3) Приказом Минздрава №259н;
4) Трудовым кодексом.

24. Лицензирование фармацевтической деятельности в части аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, осуществляет

1) Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор);
2) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор); +
3) Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации;
4) Министерство здравоохранения Российской Федерации.

25. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдается Росздравнадзором

1) после уплаты налога на прибыль;
2) после экспертизы документов, представленных соискателем; +
3) после регистрации в пенсионном фонде;
4) после проверки пожарной безопасности.

26. Международные договоры РФ действуют в части, не противоречащей

1) Конституции Российской Федерации; +
2) указам Президента РФ;
3) постановлениям Правительства РФ;
4) федеральным законам.

27. Методика установления предельных размеров оптовых и розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утверждена приказом

1) Правительства РФ от 31.03.2022 № 547;
2) Федеральной антимонопольной службы от 28.11.2025 № 999/25; +
3) Минтруда России от 31.12.2020 № 988н/1420н;
4) Минздрава России от 29.04.2025 № 259н.

28. Номенклатура должностей медицинских работников и фармацевтических работников утверждена приказом Минздрава России от 14.05.2026

1) № 459н;
2) № 427н;
3) № 378н;
4) № 434н. +

29. Нормативно-правовым актом, обладающим высшей юридической силой на территории РФ, является

1) Федеральный закон № 61-ФЗ;
2) постановление Правительства РФ;
3) указ Президента РФ;
4) Конституция Российской Федерации. +

30. Нормативные акты по изготовлению и отпуску ЛП устанавливают требования к управлению качеством, персоналом, инфраструктуре, процессам и

1) ценам;
2) проведения оценки этой деятельности; +
3) рекламе;
4) маркетингу.

31. Нормативные акты по отношениям с контролирующими органами устанавливают требования к регистрации, налогам, лицензированию, проверкам, обороту наркотических средств и

1) санитарным нормам;
2) рекламе;
3) ответственности за нарушения; +
4) ценам.

32. Обеспечение физической доступности лекарственных препаратов для населения относится к полномочиям

1) федеральных органов власти;
2) Росздравнадзора;
3) частных аптечных сетей;
4) муниципальных органов власти. +

33. Организационно-правовая форма юридических лиц отражает способ закрепления и использования имущества, а также вытекающие из этого правовые положения и цели деятельности, при этом аптечные организации являются

1) государственными учреждениями;
2) коммерческими предприятиями; +
3) благотворительными организациями;
4) некоммерческими предприятиями.

34. Основным законом для аптечных организаций является

1) Федеральный закон № 61-ФЗ; +
2) Федеральный закон № 99-ФЗ;
3) Федеральный закон № 323-ФЗ;
4) Федеральный закон № 129-ФЗ.

35. Отсутствие или недостаточность прибыли у аптечной организации может привести к

1) улучшению качества лекарств;
2) отказу собственника от продолжения деятельности и прекращению обеспечения населения ЛП; +
3) снижению цен на лекарства;
4) расширению ассортимента.

36. Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержден приказом Минздрава

1) № 378н;
2) № 427н;
3) № 434н;
4) № 459н. +

37. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями утверждены приказом Минздрава России

1) № 259н;
2) № 260н;
3) № 249н; +
4) № 1094н.

38. Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Минздрава России

1) от 22.05.2023 № 249н;
2) от 29.04.2025 № 260н;
3) от 24.11.2021 № 1094н;
4) от 29.04.2025 № 259н. +

39. Провизор-аналитик должен иметь высшее профессиональное образование по специальности «Фармация», свидетельство об аккредитации или сертификат специалиста, интернатуру или ординатуру по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», при этом требование к стажу

1) не менее двух лет;
2) не предъявляется; +
3) не менее одного года;
4) не менее пяти лет.

40. Руководитель (заведующий) аптечной организацией должен иметь высшее или среднее профессиональное образование по специальности «Фармация», свидетельство об аккредитации или сертификат специалиста, интернатуру или ординатуру по специальности «Управление и экономика фармации», а также стаж работы по специальности

1) не менее десяти лет;
2) не менее двух лет (для высшего образования) или пяти лет (для среднего образования); +
3) не менее одного года;
4) не менее пяти лет независимо от образования.

41. Руководитель организации (за исключением медицинских организаций) для осуществления фармацевтической деятельности должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности

1) не менее 4 лет;
2) не менее 3 лет; +
3) не менее 5 лет;
4) не менее 2 лет.

42. Согласно Гражданскому кодексу Российской Федерации (статья 50), к некоммерческим унитарным организациям относятся

1) только религиозные объединения и учреждения;
2) фонд, учреждение, государственная корпорация, автономная некоммерческая организация, религиозные объединения; +
3) государственная корпорация и автономная некоммерческая организация;
4) только фонд и учреждение.

43. Согласно приложению приказа N 780н «Об утверждении видов аптечных организаций» от 31 июля 2020 года в России могут функционировать

1) четыре вида аптек; +
2) пять видов аптек;
3) три вида аптек;
4) два вида аптек.

44. Согласно статье 212 Гражданского кодекса Российской Федерации, к формам собственности аптечных организаций относятся

1) частная, государственная и муниципальная собственность; +
2) только частная и государственная собственность;
3) только государственная и муниципальная собственность;
4) частная и муниципальная собственность.

45. Соискателем на лицензию о фармацевтической деятельности могут выступать следующие юридические лица

1) только медицинские организации;
2) организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные организации, медицинские организации и их обособленные подразделения, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели; +
3) только аптечные организации;
4) только индивидуальные предприниматели.

46. Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен иметь помещения, принадлежащие ему

1) только на праве аренды;
2) только на безвозмездной основе;
3) на праве собственности или на ином законном основании; +
4) только на праве собственности.

47. Уголовная ответственность за наиболее серьезные нарушения в работе аптечной организации, причинившие ущерб охраняемым законом интересам или создавшие реальную угрозу его причинения, применяется только к

1) индивидуальным предпринимателям, осуществляющим фармацевтическую деятельность;
2) аптечной организации как юридическому лицу;
3) работникам и руководителям этой организации как физическим лицам; +
4) исключительно руководителю аптечной организации.

48. Уголовная ответственность установлена за незаконное осуществление фармацевтической деятельности без соответствующей лицензии, если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека

1) ст. 228.2 УК РФ;
2) ст. 235 УК РФ; +
3) ст. 236 УК РФ;
4) ст. 233 УК РФ.

49. Уголовная ответственность установлена за незаконную выдачу либо подделку рецептов или иных документов, дающих право на получение наркотических средств или психотропных веществ

1) ст. 233 УК РФ; +
2) ст. 228.2 УК РФ;
3) ст. 235 УК РФ;
4) ст. 236 УК РФ.

50. Уголовная ответственность установлена за производство и сбыт фальсифицированных, недоброкачественных или незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок (в том числе изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечной организации)

1) ст. 238.1 УК РФ; +
2) ст. 233 УК РФ;
3) ст. 235 УК РФ;
4) ст. 236 УК РФ.

51. Уголовное законодательство выделяет нарушения в сфере фармацевтической деятельности в отдельные статьи, так как они связаны с

1) нарушением трудовых прав;
2) нарушением налогового законодательства;
3) ущербом жизни и здоровья граждан; +
4) экономическим ущербом.

52. Фармацевт должен иметь среднее профессиональное образование по специальности «Фармация» и аккредитацию специалиста по специальности «Фармация», при этом требование к стажу

1) не менее пяти лет;
2) не менее одного года;
3) не менее трех лет;
4) не предъявляются. +

53. Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» дифференцирует понятия «аптечная организация» (юридическое лицо) и «индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность (физическое лицо)», но предъявляет к ним

1) не предъявляет требований;
2) разные требования;
3) противоположные требования;
4) идентичные требования. +

54. Федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ регулирует

1) основы обязательного социального страхования;
2) все перечисленные виды страхования;
3) обязательное пенсионное страхование в РФ;
4) обязательное медицинское страхование в РФ. +

55. Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ устанавливает

1) санитарные требования; +
2) правила регистрации недвижимости;
3) требования пожарной безопасности;
4) порядок действий при чрезвычайных ситуациях.

56. Форма собственности, при которой верховным распорядителем имущества выступают органы местного самоуправления (городские, районные и др.), называется

1) коллективная собственность;
2) частная собственность;
3) муниципальная собственность; +
4) государственная собственность.