Тест с ответами по теме «Организация государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов в Российской Федерации» | Тесты НМО с ответами

1. Административную ответственность за нарушения обязательных требований обеспечения безопасности донорской крови и (или) ее компонентов устанавливает статья Кодекса РФ об административных правонарушениях

1) 6.31;+
2) 19.4;
3) 19.7;
4) 6.21.

2. Виды профилактических мероприятий

1) предупреждение;
2) консультирование;+
3) информирование;+
4) профилактический визит.+

3. Выездная проверка проводится на основании приказа

1) руководителя ФМБА (его территориального органа);+
2) руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;
3) министра здравоохранения РФ.

4. Группы тяжести последствий несоблюдения обязательных требований в сфере обращения донорской крови и её компонентов подразделяются на

1) А и Б;+
2) А, Б, В;
3) А, Б, В, Г.

5. Должностные лица, уполномоченные на осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов

1) руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;
2) министр здравоохранения РФ;
3) заместитель руководителя ФМБА;+
4) руководитель ФМБА.+

6. Инспекционный визит или выездная проверка, или документарная проверка 1 раз в 5 лет проводится для учреждений

1) среднего риска;
2) умеренного риска;+
3) низкого риска.

7. Инспекционный визит, выездная или документарная проверка 1 раз в 2 года проводится для учреждений

1) высокого риска;+
2) умеренного риска;
3) чрезвычайно высокого риска.

8. Контроль за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов осуществляется в виде

1) осмотра;
2) инспекционного визита;+
3) выездной проверки;+
4) документарной проверки.+

9. Кратность и вид плановых надзорных мероприятий определяется

1) категорией риска объектов контроля;+
2) количеством выявленных нарушений за предыдущий год;
3) распоряжением министра здравоохранения РФ.

10. Кратность плановых надзорных мероприятий для медицинских учреждений чрезвычайно высокого риска вероятности несоблюдения обязательных требований безопасности использования донорской крови и ее компонентов составляет

1) 1 раз в год;+
2) 1 раз в 2 года;
3) 1 раз в 3 года.

11. Критерии вероятности несоблюдения обязательных требований в сфере обращения донорской крови и её компонентов делятся на

1) 2 группы;
2) 5 групп;+
3) 3 группы;
4) 4 группы.

12. Мониторинг за субъектами обращения донорской крови осуществляется в случае, если

1) субъект не указан в сводном плане контрольных мероприятий на очередной год;+
2) у субъекта не было нареканий в течение года;
3) у субъекта не зафиксирована информация в ЕИБД о возникших у реципиентов посттрансфузионных осложнениях.

13. Надзорные действия в виде экспертизы проводятся при

1) документарной проверке;+
2) инспекционном визите;
3) выездной проверке.+

14. Надзорные плановые мероприятия для учреждений низкого риска проводятся

1) один раз в 3 года;
2) не проводятся;+
3) один раз в 5 лет.

15. Несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, установленных Правительством РФ, может повлечь административное приостановление деятельности на срок до

1) 60 суток;
2) 30 суток;
3) 90 суток.+

16. Несообщение или сокрытие информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией донорской крови и ее компонентов, субъектами обращения донорской крови и ее компонентов, осуществляющими их клиническое использование, влечет

1) наложение административного штрафа на юридических лиц;+
2) предупреждение;+
3) административное приостановление деятельности до 90 суток;
4) наложение административного штрафа на должностных лиц.+

17. Несообщение или сокрытие информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией донорской крови и ее компонентов, субъектами обращения донорской крови и ее компонентов, осуществляющими их клиническое использование, влечет наложение административного штрафа на юридическое лицо в размере

1) от 10 до 20 тысяч рублей;
2) от 90 до 100 тысяч рублей;
3) от 30 до 40 тысяч рублей.+

18. О проведении обязательного профилактического визита контролируемое лицо должно быть уведомлено не позднее, чем за

1) 5 рабочих дней;+
2) 7 рабочих дней;
3) 3 рабочих дня.

19. Обязательный профилактический визит надзорных органов осуществляется

1) направлением в адрес контролируемого лица письменных рекомендаций;
2) посредством видео-конференц-связи;+
3) в виде беседы.+

20. Обязательный профилактический визит надзорных органов проводится в отношении

1) субъектов, приступающих к осуществлению деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и её компонентов;+
2) объектов контроля, отнесённых к категории умеренного и низкого риска;
3) объектов контроля, отнесённых к чрезвычайно высокой и высокой категории риска.+

21. Основным документом, устанавливающим государственное регулирование в сфере донорства крови и ее компонентов, является

1) федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов».;+
2) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. №1170н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология»;
3) постановление Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”.

22. Оформление акта по окончании надзорного мероприятия производится

1) в течение 5-ти рабочих дней;
2) в течение 3-х рабочих дней;
3) в день окончания проведения проверки;+
4) в течение 24 часов после получения экспертизы (если таковая проводилась).+

23. Оформление акта проведения надзорного мероприятия производится

1) на месте проведения проверки;+
2) в территориальных органах ФМБА;
3) непосредственно в ФМБА.

24. Письменные объяснения должностным лицом, проводящим надзорные мероприятия, со слов представителя субъекта обращения донорской крови и её компонентов, могут быть составлены

1) при условии ознакомления и подписи представителя субъекта;+
2) всегда;
3) никогда.

25. По результатам проверок 2021 года преобладало несоблюдение требований

1) постановления Правительства РФ от 29.06.2021 №1050;
2) постановления Правительства РФ от 22.06.2019 №797;+
3) постановления Правительства РФ от 05.08.2013 № 667.

26. Понятие «Обращение донорской крови и ее компонентов» определяет

1) статья 8 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ;
2) статья 5 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ;
3) статья 2 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ.+

27. Порядок государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов регламентирован

1) постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1050 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов;+
2) приказом МЗ РФ от 22.10.2020 г. № 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) её компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) её компонентов».;
3) федеральным Законом от 20.07.2012 № 125 «О донорстве крови и ее компонентов».

28. Предостережение о недопустимости нарушений обязательных требований обеспечения безопасности донорской крови и её компонентов осуществляется

1) в устной форме (беседа);
2) оформляется в форме электронного документа;+
3) оформляется в письменной форме.+

29. При выявлении в ходе мониторинга фактов угрозы нарушений безопасности донорской крови и её компонентов принимаются решения о

1) проведении внепланового надзорного мероприятия;+
2) объявлении предостережения;+
3) приостановлении деятельности субъекта обращения донорской крови и её компонентов;
4) выдаче предписания.+

30. При проведении документарной проверки осуществляются следующие надзорные действия

1) истребование документов;+
2) опрос;
3) получение письменных объяснений.+

31. При проведении инспекционного визита осуществляются следующие надзорные действия

1) опрос;+
2) осмотр;+
3) отбор проб (образцов);
4) экспертиза.

32. При проведении консультирования, размещение письменного разъяснения на официальном сайте ФМБА (его территориального органа) осуществляется при поступлении однотипных обращений от субъектов обращения донорской крови и её компонентов в течение года в количестве

1) 5 и более;+
2) 7 и более;
3) 3 и более.

33. Проведение надзорных мероприятий без взаимодействия с контролируемыми лицами называется

1) мониторинг;+
2) экспертиза;
3) документарная проверка.

34. Продолжительность обязательного профилактического визита не может превышать

1) 8 часов;+
2) 2 часов;
3) 5 часов.

35. Различают следующие категории риска причинения вреда жизни или здоровью человека при нарушении обязательных требований безопасности донорской крови и её компонентов

1) чрезвычайно высокий риск;+
2) высокий риск;+
3) средний риск;
4) низкий риск.+

36. Согласно результатам надзорных мероприятий наибольшее количество объектов контроля в 2021 году отнесены к категории

1) чрезвычайно высокого риска;
2) умеренного риска;
3) высокого риска;
4) низкого риска.+

37. Список вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований обеспечения безопасности донорской крови и её компонентов, содержится в

1) проверочных листах;+
2) актах о результатах проведения проверки;
3) уведомлении субъекта о проведении плановых надзорных мероприятий.

38. Срок проведения плановой выездной проверки составляет

1) 30 рабочих дней;
2) 7 рабочих дней;
3) 10 рабочих дней;+
4) 3 рабочих дня.

39. Статья 27 125 ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» предполагает

1) ответственность за несоблюдение правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов;+
2) ответственность за несоблюдение правил клинического использования донорской крови и её компонентов;
3) ответственность за несоблюдение правил заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и её компонентов.

40. ФМБА уполномочено осуществлять контроль за безопасностью донорской крови и её компонентов в

1) медицинских организациях всех форм собственности;+
2) медицинских организациях, находящихся в подчинении ФМБА;
3) медицинских организациях всех форм собственности, за исключением медицинских организаций частной системы здравоохранения.

41. Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функцию по государственному контролю за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, является

1) Федеральная служба безопасности РФ;
2) Министерство здравоохранения РФ;
3) Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России);+
4) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

42. Фиксация нарушений обязательных требований при помощи фотосъёмки проводится снимками каждого из выявленных нарушений в количестве

1) не менее, чем двумя;+
2) не менее, чем тремя;
3) одного снимка.

43. Форма проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом требований обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов) утверждена

1) приказом ФМБА от 03.02.2022 № 38;+
2) приказом МЗ РФ от 16.11.21 №1057;
3) постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1050.

44. Фотосъёмка, аудио и видеозапись с целью фиксации доказательств нарушений обязательных требований в сфере обращения донорской крови и её компонентов в обязательном порядке производится

1) всегда;
2) при отсутствии представителя субъекта обращения донорской крови при проведении осмотра во время проверки;+
3) при препятствии в совершении надзорных действий.+

45. Цель государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов

1) наказание субъектов обращения донорской крови и её компонентов за выявленные нарушения;
2) разработка комплекса профилактических мероприятий по недопущению нарушений в сфере обращения донорской крои и её компонентов;+
3) проверка обязательных требований безопасности донорской крови и её компонентов.+

Специальности для предварительного и итогового тестирования:

Акушерство и гинекология, Анестезиология-реаниматология, Гастроэнтерология, Гематология, Гериатрия, Детская кардиология, Детская онкология, Детская онкология-гематология, Детская урология-андрология, Детская хирургия, Инфекционные болезни, Кардиология, Колопроктология, Косметология, Нейрохирургия, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Педиатрия, Педиатрия (после специалитета), Пластическая хирургия, Пульмонология, Радиология, Рентгенэндоваскулярные диагностика и лечение, Сердечно-сосудистая хирургия, Терапия, Токсикология, Торакальная хирургия, Травматология и ортопедия, Трансфузиология, Урология, Фтизиатрия, Хирургия, Челюстно-лицевая хирургия, Эпидемиология.