Тест с ответами по теме «Доклиническое изучение фармакологической активности и безопасности генных препаратов для онкологии» | Тесты НМО с ответами

1. «Острая» токсичность — это

1) вредное действие препарата, проявляющееся после его однократного применения;
2) вредное действие препарата, проявляющееся после его однократного применения или повторного введения через короткие (не более 6-и часов) интервалы в течение суток;+
3) вредное действие препарата, проявляющееся после его однократного применения или повторного введения через определенные промежутки времени (но не менее чем 8-и часов) в течение суток.

2. «Субхроническая/хроническая» токсичности — это

1) вредное действие препарата, проявляющееся после его многократного применения в течение 14 дней – 12 месяцев;+
2) вредное действие препарата, проявляющееся после его многократного применения в течение 3-х дней;
3) вредное действие препарата, проявляющееся после его многократного применения курсами с интервалом в 7 дней в течение 30 дней;
4) вредное действие субстанции, проявляющееся после ее многократного применения в течение 14 дней – 12 месяцев.

3. В качестве системы доставки терапевтической последовательности нуклеиновой кислоты используют вирусные векторы

1) аденовирусы, адено-ассоциированные вирусы, ретровирусы, лентивирусы, поксвирусы и ругие рекомбинантные;+
2) только адено-ассоциированные вирусы;
3) только аденовирусы;
4) только ретровирусы, лентивирусы.

4. Видоспецифичность генного препарата может быть обусловлена

1) природой носителя;+
2) продуктом трансгена;+
3) продуктом трансгена и природой носителя;+
4) трансгеном и продуктом трансгена;
5) трансгеном, продуктом трансгена, природой носителя.

5. Ген — это

1) участок ДНК, кодирующий первичную и третичную структуры одного белка или функциональной РНК;
2) участок ДНК, кодирующий первичную структуру нескольких белков или функциональной РНК;
3) участок ДНК, кодирующий первичную структуру одного белка или функциональной РНК.+

6. Генная терапия — это

1) метод лечения заболевания, основанный на совокупности генно-инженерных и медицинских методов, направленных на внедрение в клетки-мишени генетической информации или интеграции генетического материала в геном или удаление части генов из генома клетки;+
2) метод лечения заболевания, основанный на совокупности генно-инженерных и медицинских методов, направленных на внедрение в клетки-мишени рекомбинантных белков или интеграции генетического материала в геном или удаление части экзонов из генома клетки;
3) метод лечения заболевания, основанный на совокупности генно-инженерных и медицинских методов, направленных на внедрение в органы-мишени генетической информации.

7. Генотерапевтическое лекарственное средство содержит следующие структурные элементы

1) последовательность нуклеиновой кислоты и систему доставки;
2) регуляторные элементы, последовательность аминокислот, систему доставки;
3) регуляторные элементы, последовательность нуклеиновой кислоты, систему доставки.+

8. ДНК — это

1) полимерная молекула, состоящая из повторяющихся блоков — нуклеотидов. Каждый нуклеотид состоит из азотистого основания, сахара (дезоксирибозы) и фосфатной группы;+
2) полимерная молекула, состоящая из повторяющихся блоков — нуклеотидов. Каждый нуклеотид состоит из азотистого основания, сахара (рибозы) и сульфатной группы;
3) полимерная молекула, состоящая из повторяющихся блоков — нуклеотидов. Каждый нуклеотид состоит из азотистого основания, сахара (рибозы) и фосфатной группы.

9. Диапазон терапевтических доз — это

1) диапазон доз от пороговой до максимальной терапевтической нетоксичной дозы;+
2) несколько терапевтических доз;
3) разовая и суточная дозы.

10. Для геннотерапевтического лекарственного средства релевантной тест-системой in vivo являются

1) вид животных, на котором можно продемонстрировать фармакологический ответ на продукт трансгена, доставляемого с помощью вирусного или невирусного вектора, и отсутствие иммуногенных или нейтрализующих реакций организма (иммунная толерантность) на продукты трансгена или вектор;+
2) приматы, на котором можно продемонстрировать фармакологический ответ на продукт трансгена, доставляемого с помощью вирусного или невирусного вектора;
3) приматы, на которых можно продемонстрировать фармакологический ответ на продукт трансгена, доставляемого с помощью вирусного или невирусного вектора, и отсутствие иммуногенных или нейтрализующих реакций организма (иммунная толерантность) на продукты трансгена или вектор.

11. Доза MABEL — это

1) доза препарата, оказывающая терапевтическое действие с выраженными токсическими проявлениями;
2) максимальная доза препарата при использовании которой наблюдается биологически-значимый фармакологический эффект и отсутствуют токсические реакции;
3) минимальная доза препарата при использовании которой наблюдается биологически-значимый фармакологический эффект.+

12. Доза NOAEL — это

1) доза препарата, оказывающая терапевтическое действие с выраженными токсическими проявлениями;
2) максимальная доза препарата применение которой не приводит к развитию токсических реакций у наиболее чувствительного вида животных;+
3) минимальная доза препарата при использовании которой наблюдается биологически-значимый фармакологический эффект.

13. Задержка роста опухоли — это

1) процент животных, у которых через 30 дней (лейкозы), 90 дней (солидные опухоли) после окончания лечения отсутствует опухоль при патологоанатомическом вскрытии;
2) разница среднего времени, необходимого для достижения заданного размера опухоли в опытной группе, и среднего времени, необходимого для достижения указанного заданного объема опухоли в контрольной группе;+
3) разница среднего значения (медиана) объема опухоли в контрольной группе и среднего значения (медиана) объема опухоли в опытной группе, деленное на среднее значение (медиана) объема опухоли в опытной группе.

14. Изучение фармакодинамики in vivo — это

1) изучение биораспределения и биотрансформации;
2) исследование специфической фармакологической активности новой субстанции на широком спектре опухолевых моделях различного гистогенеза;
3) исследование специфической фармакологической активности новой субстанции на широком спектре опухолевых моделях различного гистогенеза, включая определение диапазона терапевтических доз, пути введения, схемы применения, скорости, продолжительности, обратимости и дозозависимости эффектов на моделях in vivo.+

15. Интрон — это

1) участок гена, не несущий информацию о первичной структуре белка и расположенный между кодирующими участками — экзонами;+
2) участок гена, несущий информацию о первичной структуре белка;
3) участок гена, несущий информацию о первичной структуре белка и расположенный между кодирующими участками — экзонами;
4) участок хромосомы, не несущий информацию о первичной структуре белка и расположен между экзонами.

16. К преимуществам вирусных векторов следует отнести

1) высокую эффективность трансдукции;+
2) высокую эффективность трансдукции, высокую пакующую емкость, относительную безопасность;
3) высокую эффективность трансфекции, отсутствие иммуногенности, высокую пакующую емкость, относительную безопасность.

17. К преимуществам невирусных векторов следует отнести

1) высокую пакующую емкость и высокую эффективность трансфекции;
2) высокую эффективность трансфекции, отсутствие иммуногенности, высокую пакующую емкость, относительную безопасность;
3) отсутствие иммуногенности, высокую пакующую емкость, относительную безопасность.+

18. Модель аллотрансплантации опухоли — это

1) перевивка опухоли от одного животного другому разных видов;
2) перевивка опухоли от одного животного другому того же вида;+
3) перевивка опухоли от человека животному.

19. Молекулярное клонирование — это

1) совокупность методов, позволяющих осуществлять перенос белков, ферментов, аминокислот из одного организма в другой;
2) совокупность методов, позволяющих осуществлять перенос генетического материала из одного организма в другой;+
3) совокупность методов, позволяющих осуществлять перенос генетического материала, белков, ферментов, аминокислот из одного организма в другой.

20. Объем доклинических исследований генного противоопухолевого препарата включает

1) изучение местного действия, «острой» токсичности, «субхронической/хронической» токсичности;
2) изучение общетоксических свойств, иммунотоксичности, генотоксичности, репродуктивной токсичности;+
3) изучение общетоксических свойств, иммунотоксичности, генотоксичности, репродуктивной токсичности, канцерогенности.

21. Показатель выживаемости животных — это

1) критерий противоопухолевой эффективности и токсического действия лекарственного средства;
2) критерий противоопухолевой эффективности лекарственного средства;+
3) критерий токсического действия лекарственного средства.

22. Показатель торможения роста опухоли — это

1) процент животных, у которых через 30 дней (лейкозы), 90 дней (солидные опухоли) после окончания лечения отсутствует опухоль при патологоанатомическом вскрытии;
2) разница среднего времени, необходимого для достижения заданного размера опухоли в опытной группе, и среднего времени, необходимого для достижения указанного заданного объема опухоли в контрольной группе;
3) разница среднего значения (медиана) объема опухоли в контрольной группе и среднего значения (медиана) объема опухоли в опытной группе, деленное на среднее значение (медиана) объема опухоли в опытной группе.+

23. При выборе стартовой дозы противоопухолевого генного препарата для первого введения человеку используют уровни доз, полученные в фармакологических и токсикологических исследованиях на животных

1) MABEL и максимально-переносимую дозы;
2) MABEL и/или NOAEL;+
3) максимально-переносимую дозу и NOAEL.

24. При изучении биораспределения (фармакокинетики) генного препарата оценивают

1) процессы всасывания, распределения, метаболизм и выведение активного компонента (ДНК) в сопоставлении с изменениями, вызываемыми ими в организме;
2) процессы всасывания, распределения, метаболизм и выведение всех компонентов генной конструкции (ДНК, продукта трансгена, носителя) в сопоставлении с изменениями, вызываемыми ими в организме;+
3) процессы всасывания, распределения, метаболизм и выведение всех компонентов генной конструкции (ДНК, продукта трансгена, носителя) в сопоставлении с изменениями, вызываемыми ими в организме с расчетом основных фармакокинетических показателей.

25. РНК — это

1) полимерная молекула, состоящая из повторяющихся блоков — нуклеотидов. Каждый нуклеотид состоит из азотистого основания, сахара (дезоксирибозы) и фосфатной группы;
2) полимерная молекула, состоящая из повторяющихся блоков — нуклеотидов. Каждый нуклеотид состоит из азотистого основания, сахара (рибозы) и сульфатной группы;
3) полимерная молекула, состоящая из повторяющихся блоков — нуклеотидов. Каждый нуклеотид состоит из азотистого основания, сахара (рибозы) и фосфатной группы.+

26. Рекомбинантная ДНК — это

1) гибридная ДНК, полученная в результате объединения in vitro чужеродных фрагментов и содержащие новые сочетания последовательностей нуклеотидов;+
2) гибридная ДНК, полученная в результате объединения in vitro чужеродных фрагментов и содержащие новые сочетания последовательностей нуклеотидов и аминокислот;
3) гибридная ДНК, полученная в результате объединения in vivo чужеродных фрагментов и содержащие новые сочетания последовательностей нуклеотидов;
4) гибридная ДНК, полученная в результате объединения in vivo чужеродных фрагментов и содержащие новые сочетания последовательностей нуклеотидов и аминокислот.

27. Рекомбинантный белок — это

1) белок, состоящий из аминокислотных последовательностей различных природных белков, полученный с помощью технологии рекомбинантных ДНК;+
2) белок, состоящий из аминокислотных последовательностей различных природных белков, полученный с помощью технологии рекомбинантных ДНК и РНК;
3) белок, состоящий из аминокислотных последовательностей различных синтетических белков, полученный с помощью технологии рекомбинантных ДНК.

28. Современный арсенал моделей экспериментальной онкологии включает

1) модели, созданные генно-инженерным путем;
2) спонтанные, перевиваемые и индуцированные опухоли животных;
3) спонтанные, перевиваемые и индуцированные опухоли животных, модели, созданные генно-инженерным путем.+

29. Согласно ФЗ №86 от 05 июля 1996 г, генотерапевтический препарат — это

1) лекарственный препарат, фармацевтическая субстанция которого является рекомбинантной нуклеиновой кислотой или включает в себя рекомбинантную нуклеиновую кислоту, позволяющую осуществлять регулирование, репарацию, замену, добавление или удаление генетической последовательности ДНК;+
2) лекарственный препарат, фармацевтическая субстанция которого является рекомбинантной нуклеиновой кислотой или включает в себя рекомбинантные белки, позволяющие осуществлять процессы регулирования и репарациив клетке;
3) лекарственный препарат, фармацевтическая субстанция которого является рекомбинантным белком или включает в себя рекомбинантную нуклеиновую кислоту, позволяющую осуществлять удаление генетической последовательности ДНК.

30. Сплайсинг РНК — это

1) процесс вырезания из транскрипционной РНК некодирующих участков (интронов) с последующим сшиванием экзонов, что приводит к формированию непрерывной смысловой последовательности, содержащей информацию о первичной структуре белка;+
2) процесс вырезания из транскрипционной РНК некодирующих участков (интронов) с последующим сшиванием экзонов, что приводит к формированию непрерывной смысловой последовательности, содержащей информацию о третичной структуре белка;
3) процесс вырезания из транскрипционной РНК участков экзонов с последующим сшиванием интронов, что приводит к формированию непрерывной смысловой последовательности, содержащей информацию о первичной структуре белка.

31. Сроки наблюдения за животными в экспериментах по изучению «субхронической/хронической» токсичности генных препаратов определяются

1) временем присутствия в организме продукта трансгена и системы доставки;
2) длительностью экспрессии трансгена, временем присутствия в организме продукта трансгена и системы доставки;+
3) длительностью экспрессии трансгена, временем присутствия в системы доставки.

32. Терапевтическая доза — это

1) доза лекарственного средства, вызывающая определенный терапевтический и токсический эффекты;
2) доза лекарственного средства, вызывающая определенный терапевтический эффект;+
3) доза лекарственного средства, вызывающая определенный токсический эффект.

33. Тест-системы iv vivo

1) грызуны (мыши и крысы);+
2) грызуны (мыши и крысы), кролики, собаки, приматы;+
3) грызуны (мыши и крысы), кролики, собаки, приматы, культуры опухолевых клеток животных.

34. Трансдукция — это

1) процесс переноса ДНК и белков между клетками при помощи вирусов или фагов;
2) процесс переноса ДНК между клетками при помощи вирусов или фагов;+
3) процесс переноса ДНК, белков и аминокислот между клетками при помощи вирусов или фагов.

35. Транскрипция — это

1) синтез ДНК, который осуществляется ДНК-полимеразой, перенос генетической информации с одной молекулы ДНК на другую;
2) синтез РНК, который осуществляется РНК-полимеразой, перенос генетической информации с ДНК;+
3) синтез РНК, который осуществляется РНК-полимеразой, перенос генетической информации с ДНК на РНК.

36. Трансляция — это

1) осуществляемый митохондрией процесс синтеза белка из аминокислот на матрице информационной (матричной) РНК (иРНК, мРНК);
2) процесс, посредством которого мРНК направляет синтез белка с помощью транспортной тРНК, называется трансляцией.;+
3) синтез РНК, который осуществляется РНК-полимеразой, перенос генетической информации с ДНК.

37. Трансфекция — это

1) процесс введения нуклеиновой кислоты в клетки эукариот невирусным методом;+
2) процесс введения нуклеиновой кислоты и белков в клетки эукариот невирусным методом;
3) процесс введения нуклеиновой кислоты, белков и аминокислот в клетки эукариот невирусным методом.

38. Фармакокинетические исследования генотерапевтического препарата включают

1) выявление в органах и тканях ДНК;
2) выявление в органах и тканях компонентов генотерапевтического лекарственного средства;+
3) выявление в органах и тканях продукта трансгена.

39. Цитотоксический эффект in vitro это

1) гибель клетки;
2) нарушение прохождения клетки по клеточному циклу;
3) появление патологических изменений в клетках при действии физических, химических и биологических агентов.+

40. Экзон — это

1) участок гена, несущий информацию о первичной и третичной структуре белка;
2) участок гена, несущий информацию о первичной структуре белка;+
3) участок хромасомы, не несущий информацию о первичной структуре белка.