Тест с ответами по теме «Как проверять ввод лекарственных препаратов в гражданский оборот» | Тесты НМО с ответами

1. После какой даты внесения в АИС Росздравнадзора сведений о введении серии препарата в гражданский оборот для нее не нужно требовать от поставщика декларацию о соответствии?

1) До 29 ноября 2019 года;+
2) После 29 ноября 2019 года;
3) После 1 января 2020 года.

2. Сколько обязательных элементов должны содержать сведения о декларации о соответствии в документах поставщика (реестр, накладная)?

1) 4;+
2) 3;
3) 5.

3. Как аптека должна оформить копии подтверждающих качество документов, которые она выдает по запросу покупателя?

1) Заверить подписью сотрудника первого стола и специальным штампом «копия верна»;
2) Заверить подписью руководителя или ответственного лица и печатью (при наличии), указать адрес аптеки и контактный телефон;+
3) Заверить подписью руководителя или ответственного лица и печатью (при наличии).

4. По какому параметру можно вести поиск в едином реестре сертификатов соответствия и деклараций о соответствии?

1) Название производителя ИЛП;
2) Владелец сертификата соответствия;+
3) Дата регистрации сертификата соответствия.

5. Для ИЛП, выпущенных в оборот, до какой даты сервис Росздравнадзора не показывает номер и дату разрешения на ввод в гражданский оборот данной серии ИЛП?

1) До 29 ноября 2019 года;+
2) До 1 января 2022 года;
3) До 1 сентября 2020 года.

6. Где можно найти номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата, если поставщик не указал его в сопроводительных документах?

1) На сайте Росздравнадзора;
2) На сайте государственного реестра лекарственных средств;+
3) На сайте производителя препарата.

7. Какой документ подтверждает качество неиммунобиологического препарата с датой ввода в гражданский оборот до 29.11.2019?

1) Свидетельство о госрегистрации;
2) Сертификат о соответствии;
3) Декларация о соответствии.+

8. Почему для поиска в электронном сервисе «Реестр разрешений на ввод в гражданский оборот ИЛП» лучше не использовать полное торговое наименование?

1) Сервис не найдет препарат из-за возможных разночтений в регистре букв и знаков препинания;
2) Сервис не найдет препарат из-за отсутствия знака правовой охраны торгового знака в названии;+
3) Система найдет препарат и по одному слову из названия, поэтому можно не вбивать его полностью.

9. По какому параметру нельзя вести поиск в электронном сервисе «Реестр разрешений на ввод в гражданский оборот ИЛП»?

1) Номер регистрационного удостоверения;+
2) Номер серии;
3) Торговое наименование.

10. Сколько электронных сервисов Росздравнадзора можно использовать, чтобы подтвердить законность ввода серии ИЛП в гражданский оборот?

1) 1;
2) 3;
3) 2.+

Специальности для предварительного и итогового тестирования:

Управление и экономика фармации, Фармацевтическая технология, Фармация.