Тест с ответами по теме «Организация работы в аптечной организации с медицинскими изделиями» | Тесты НМО с ответами

1. Выявленные медицинские изделия, не соответствующие данным в товарно-сопроводительных документах, должны быть

1) утилизированы;
2) уничтожены;
3) возвращены поставщику;+
4) перемещены в карантинную зону;+
5) переданы в Росздравнадзор.

2. Гарантийный срок на медицинское изделие устанавливают

1) ремонтная мастерская;
2) потребитель;
3) продавец;+
4) производитель;+
5) сервисный центр производителя.

3. Гарантийный срок товара, а также срок его службы исчисляются со дня

1) начала использования;
2) поступления в аптечную организацию;
3) регистрации;
4) продажи;+
5) изготовления.

4. Для возврата не принятых медицинских изделий поставщику составляются

1) накладная на внутреннее перемещение;
2) акт об установленном расхождении товаров;+
3) счет-фактура;
4) накладная;
5) претензия поставщику.+

5. Документы, подтверждающие качество МИ (соответствие МИ)

1) регистрационное удостоверение;
2) сертификат качества;
3) декларация о соответствии;+
4) паспорт производителя;
5) сертификат соответствия.+

6. Допускается регулирование цен на МИ органами исполнительной власти субъектов РФ в части установления

1) предельных оптовых цен в регионе;
2) розничных надбавок;+
3) оптовых надбавок;+
4) предельных отпускных цен производителей;
5) предельных розничных цен аптечных организаций в регионе.

7. За нарушения при обращении с медицинскими изделиями предусмотрены следующие виды ответственности

1) гражданская;
2) уголовная;+
3) финансовая;
4) материальная;
5) административная.+

8. Инструкция по применению для медицинских изделий может быть представлена в сокращенном виде для _____ классов потенциального риска

1) 3;
2) 1;+
3) 2б;
4) 2а;+
5) 4.

9. Информация о медицинских изделиях не обязана содержать сведения о

1) номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке;
2) действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения;
3) цене в рублях и условиях приобретения товара;
4) химическом составе материала;+
5) его назначении, способе и условиях применения.

10. Информация о незарегистрированных, недоброкачественных, фальсифицированных медицинских изделиях размещается на электронном сервисе

1) Россельхознадзора;
2) Роспотребнадзора;
3) Росздравнадзора;+
4) Министерства здравоохранения РФ;
5) Правительства РФ.

11. К товарам аптечного ассортимента относятся лекарственные препараты и

1) медицинские изделия;+
2) органические растворители;
3) продукты питания;
4) бытовая химия;
5) детская одежда.

12. Любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой — это

1) медицинские товары;
2) аптечная посуда;
3) инфраструктура;
4) основные средства;
5) медицинские изделия.+

13. Маркировка, наносимая на упаковку изделия, должна содержать нижеперечисленные элементы, за исключением

1) наименования изделия;
2) отпускной цены производителя;+
3) нормативного документа, требованиям которого соответствует изделие;
4) габаритов, массы (при необходимости);
5) способа ухода за изделием.

14. Маркировка, наносимая непосредственно на изделие, должна содержать нижеперечисленные элементы, за исключением

1) наименования изделия;
2) габаритов, массы;
3) отпускной цену производителя;+
4) даты (год) изготовления;
5) наименования изготовителя и/или его товарный знак.

15. Медицинские изделия предназначены для

1) изготовления лекарственных препаратов;
2) профилактики заболеваний;+
3) контроля качества препаратов;
4) лечения заболеваний;+
5) диагностики заболеваний.+

16. Медицинские изделия, приобретённые в аптеке, подлежат возврату или обмену при условии

1) в течение двух недель со дня приобретения;
2) неисправности прибора в течение гарантийного срока;+
3) исправности прибора, не подошедшего по размеру, габаритам;
4) по требованию покупателя;
5) в течение срока, установленного продавцом.

17. Не подлежат государственной регистрации медицинские изделия, за исключением

1) МИ, изготовленных по индивидуальным заказам пациентов и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом;
2) МИ, ввезенных физическими лицами на таможенную территорию Евразийского Экономического Союза и предназначенные для личного пользования;
3) производимых на территории РФ для профилактики и лечения заболеваний;+
4) МИ, ввезенных в Российскую Федерацию для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного Росздравнадзором;
5) изделий, представляющих собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, укомплектованные зарегистрированными в установленном порядке МИ и (или) ЛП для медицинского применения.

18. Обращение медицинских изделий по окончании действия регистрационного удостоверения в соответствии с ФЗ №323-ФЗ

1) запрещается;
2) допускается по разрешению Правительства РФ;
3) допускается по разрешению Росздравнадзора;
4) допускается до окончания действия срока службы;+
5) допускается до окончания гарантийного срока.

19. Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий утверждены

1) Постановлением Правительства от 19.01.1998 №2463;
2) Постановлением Правительства от 27.12.2012 №1416;
3) Постановлением Правительства от 19.06.2012 №615;
4) Постановлением Правительства от 30.09.2021 №1650;+
5) Постановлением Правительства от 16.07.2009 №584.

20. Правительство РФ вправе вводить ограничения на цены медицинских изделий в следующих случаях

1) угрозы возникновения дефектуры;
2) возникновения ЧС;+
3) подорожания МИ на 30% и более;+
4) подорожания МИ на 50% и более;
5) угрозы распространения опасного заболевания.+

21. При выявлении недоброкачественных, подлежащих изъятию из обращения МИ, а также МИ с истекшим сроком годности, их следует

1) переместить в зону хранения изъятых из обращения МИ;+
2) уничтожить в АО;
3) вернуть поставщику;
4) реализовать покупателям;
5) передать на уничтожение.+

22. При реализации МИ установлена налоговая ставка НДС в размере _____ %

1) 18;
2) 10;+
3) 0;
4) 20;
5) 15.

23. При хранении МИ в АО мониторинг информационных писем Росздравнадзора о приостановлении, прекращении обращения, отзыве из обращения МИ необходимо проводить

1) ежедневно;+
2) еженедельно;
3) ежемесячно;
4) 2 раза в неделю;
5) 2 раза в месяц.

24. Приемочный контроль медицинских изделий включает процедуры, кроме

1) проверки информации об изъятии из обращения МИ;
2) установления розничной цены;+
3) проверки соответствия маркировки МИ установленным требованиям;
4) визуального контроля упаковки, комплектности;
5) проверки государственной регистрации.

25. Разрешен ввоз, реализация, транспортировка, хранение, применение и утилизация не зарегистрированных в РФ МИ одноразового использования в соответствии с

1) Постановлением Правительства от 16.07.2009 №584;
2) Постановлением Правительства от 19.06.2012 №615;
3) Постановлением Правительства от 27.12.2012 №1416;
4) Постановлением Правительства от 03.04.2020 №430;+
5) Постановлением Правительства от 19.01.1998 №2463.

26. Расходы, связанные с изъятием из обращения и уничтожением фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий возмещаются

1) аптечной организацией;
2) производителем;
3) продавцом;
4) владельцем;+
5) потребителем.

27. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие действует

1) 3 года;
2) бессрочно;+
3) 10 лет;
4) 1 год;
5) 5 лет.

28. Регистрацию медицинских изделий осуществляет

1) Правительство РФ;
2) Министерство здравоохранения РФ;
3) Росздравнадзор;+
4) Россельхознадзор;
5) Роспотребнадзор.

29. Реестр содержит информацию о медицинском изделии, за исключением

1) цены в рублях и условиях приобретения товара;+
2) даты государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срока действия регистрационного удостоверения;
3) назначения медицинского изделия, установленное производителем;
4) фотографического изображения общего вида МИ;
5) наименования медицинского изделия.

30. Хранение медицинских изделий осуществляется в соответствии с(со)

1) стандартной операционной процедурой АО;
2) приказом МЗСР РФ от23.08.2010 №706н;
3) приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №647н;
4) приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н;
5) разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией.+

Специальности для предварительного и итогового тестирования:

Управление и экономика фармации, Фармацевтическая технология, Фармация.