Тест с ответами по теме «Особенности работы с лекарственными препаратами с ограниченным сроком годности» | Тесты НМО с ответами

1. Акт об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности составляется

1) в день уничтожения лекарственных средств;+
2) в течение 2 дней со дня уничтожения;
3) в течение 5 дней со дня уничтожения;
4) в течение 3 дней со дня уничтожения.

2. Датой истечения срока годности лекарственного средства является

1) последний день указанного месяца;+
2) последний день предыдущего месяца;
3) первый день указанного месяца.

3. Для лекарственных препаратов срок годности устанавливают

1) не более 3 лет;
2) не более 8 лет;
3) не более 10 лет;
4) не более 5 лет.+

4. Для перемещения лекарственных средств срок годности которых подходит к концу в карантинную зону необходимо

1) составить специальный акт;+
2) издать распоряжение руководителя аптечной организации;
3) издать приказ руководителя аптечной организации;
4) составить заключение приемочной комиссии.

5. Контроль за проверкой сроков годности лекарственных препаратов в фармацевтической организации проводится

1) не реже 1 раза в год;
2) не реже 1 раза в месяц;
3) во время отпуска лекарственных средств;+
4) не реже 1 раза в полугодие.

6. Копия акта об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности, заверенная в установленном порядке, представляется в Росздравнадзор

1) в течение 4 рабочих дней со дня его составления;
2) в течение 5 рабочих дней со дня его составления;+
3) в течение 2 рабочих дней со дня его составления;
4) в течение 3 рабочих дней со дня его составления.

7. Лекарственные средства с истекшим сроком годности, обнаруженные вне карантина во время проверки, вносятся

1) в журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности;
2) в акт списания;+
3) в приказ списания;
4) в сличительную ведомость.

8. Лекарственные средства, срок годности которых подходит к концу, должны храниться

1) в отдельной карантинной зоне (помещении);+
2) в отдельном помещении;
3) в отдельном шкафу;
4) в помещении хранения лекарственных средств.

9. Определение срока годности проводят в соответствии с

1) ОФС 42-0075-07;
2) ОФС 1.1.0009.18;+
3) ОФС 1.1.0009.15;
4) ОФС 1.1.0010.18.

10. Определение стабильности лекарственного препарата проводится в соответствии

1) с общей фармакопейной статьей «Стабильность и сроки годности лекарственных средств. ОФС1.1.0009.18»;
2) с общей фармакопейной статьей «Сроки годности лекарственных средств. ОФС1.1.0009.15»;
3) с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.05.2018г. № 69 «Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций»;+
4) с общей фармакопейной статьей ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств».

11. Основная цель стандартной операционной процедуры по работе с лекарственными препаратами с ограниченным сроком годности

1) создание условий для проведения приемочного контроля лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности;
2) организация условий приемки и идентификации поступивших в фармацевтическую организацию лекарственных препаратов;
3) обеспечение помещения и оборудования для приемки лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности;
4) предупреждение поступления лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности.+

12. Остаточный срок годности для лекарственных средств должен быть

1) менее 1,5 года;
2) менее 50% от общего срока годности;+
3) менее 60% от общего срока годности;
4) менее 1 года.+

13. Остаточный срок годности лекарственного средства должен быть не более

1) 4 месяцев;
2) 6 месяцев;+
3) 5 месяцев;
4) 3 месяцев.

14. Ответственный за работу с лекарственными средствами с ограниченным сроком годности обязан

1) утилизировать лекарственные препараты с истекшим сроком годности;
2) перемещать лекарственные препараты, чей срок годности подходит к концу, в карантинную зону до процедуры утилизации;+
3) ежедневно информировать сотрудников о лекарственных препаратах с истекающем сроке годности, согласно записям в журнале.+

15. Отсчет срока годности промышленной серии лекарственного средства проводят от

1) даты отгрузки для реализации лекарственных средств;
2) даты выдачи разрешения на реализацию лекарственных средств;+
3) даты заключения договора поставки для реализации лекарственных средств;
4) даты выдачи лицензии на производство лекарственных средств.

16. Под сроком годности лекарственного средства понимается

1) дата выпуска;
2) конкретная дата, при наступлении которой товар становится непригодным для эксплуатации;+
3) срок эксплуатации;
4) временной отрезок (годен в течение).+

17. Права, обязанности и ответственность руководителя и сотрудников в области оборота лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности регулируются

1) Приказом Минздрава России от 31.08.2016г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;+
2) Постановлением Правительства РФ от 14.12. 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;
3) Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020г. № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;
4) Приказом Минздрава РФ от 31.10. 2018 г. № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России».

18. При определении срока годности лекарственных средств изучают

1) фармакологическую совместимость действующих веществ;
2) стабильность лекарственного средства;+
3) химическую совместимость действующих веществ.

19. При осуществлении закупок в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ остаточный срок годности лекарственных препаратов должен быть обоснован и определен

1) конкретной датой, до которой лекарственные препараты сохраняют свою пригодность для использования по назначению;+
2) договором поставки лекарственных препаратов;
3) договором закупки лекарственных препаратов;
4) конкретным периодом (в годах, месяцах, днях), в течение которого лекарственные препараты сохраняют свою пригодность.+

20. При приемке лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента проводят

1) письменный контроль;
2) физический контроль;
3) органолептический контроль;
4) приемочный контроль;+
5) химический контроль.

21. Приемку лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента могут осуществлять

1) лица, уполномоченные на данную процедуру;+
2) только заведующий и его заместители;
3) только фармацевты;
4) только провизоры.

22. Приемочный контроль товаров аптечного ассортимента предусматривает контроль на соответствие требованиям по показателям

1) описание, упаковка, маркировка;+
2) описание, подлинность, упаковка;
3) описание, подлинность, маркировка;
4) запах, подлинность, упаковка, маркировка;
5) внешний вид, упаковка, маркировка.

23. Приказом руководителя аптечной организации назначается сотрудник, ответственный за работу с лекарственными средствами с ограниченным сроком годности, который обязуется вести

1) журнал учета дефектуры (отсутствия) препаратов;
2) журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности;+
3) журнал регистрации результатов приемочного контроля лекарственных препаратов.

24. Производитель устанавливает начальный период годности лекарственного препарата после определения и установления оптимальных требований к

1) упаковке и маркировки;
2) упаковке и условиям хранения;+
3) упаковке и описанию;
4) упаковке и транспортировке.

25. Срок ведения журнала учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности составляет

1) 2 года;
2) 5 лет;
3) 1 год;+
4) 3 года.

26. Срок годности лекарственного средства должен соответствовать

1) счету-фактуре;
2) указанному сроку годности на упаковке лекарственного средства;+
3) фармакопейной статье на лекарственное средство.+

27. Срок годности лекарственного средства определяется

1) математическими методами;
2) методом моделирования;
3) экспериментальным способом;+
4) теоретическим способом.

28. Срок годности лекарственного средства устанавливается

1) розничной фармацевтической организацией;
2) производителем;+
3) индивидуальным предпринимателем;
4) оптовой фармацевтической организацией.

29. Срок хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, изъятых для уничтожения, составляет

1) 6 месяцев со дня вынесения решения;+
2) 2 месяца со дня вынесения решения;
3) 1 месяц со дня вынесения решения;
4) 3 месяца со дня вынесения решения.

30. Уничтожение лекарственных препаратов с истекшим сроком годом осуществляют

1) специализированные организации, имеющие лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I–IV классов опасности;+
2) организации, имеющие лицензии на уничтожение лекарственных средств;
3) медицинские организации, имеющие лицензию;
4) фармацевтические организации, имеющие лицензию.

Специальности для предварительного и итогового тестирования:

Управление и экономика фармации, Фармацевтическая технология, Фармацевтическая химия и фармакогнозия, Фармация.