Тест с ответами по теме «Приемочный контроль медицинских изделий и БАД» | Тесты НМО с ответами

1. Производитель не указывает в маркировке почтовый адрес, если:

1) Он указан в инструкции по применению;+
2) Изготовитель зарегистрирован в иностранном государстве;
3) На упаковку помещен QR-код с информацией о производителе.

2. На какие медицинские изделия, поступившие в обращение после 1 января 2021 года, поставщик должен предоставить сертификат соответствия?

1) Презервативы;+
2) Грелки резиновые;
3) Бинты эластичные.

3. Какие элементы маркировки БАД не относятся к обязательным?

1) Указание, что БАД – не лекарство;+
2) Сведения о наличии ГМО компонентов;
3) Рекомендации и ограничения по использованию.

4. Какие медицинские изделия не подлежат государственной регистрации в Российской Федерации?

1) Изготовленные по индивидуальному заказу для больного;+
2) Зарегистрированные в иностранном государстве;
3) Входящие в специальный перечень Росздравнадзора.

5. Сколько обязательных элементов должна включать маркировка БАД?

1) 12;+
2) 10;
3) 15.

6. До какой даты действуют на территории своей страны национальные регистрационные удостоверения на медицинские изделия?

1) До 31 декабря 2025 года;+
2) До 31 декабря 2023 года;
3) Уже не действуют.

7. В каких случаях можно указывать срок годности пищевой продукции в маркировке, как «годен до конца» с указанием месяца и года или «годен до» с указанием числа, месяца, года?

1) Если срок годности не менее 3 месяцев;+
2) Если срок годности не менее 1 года;
3) Если срок годности не менее 6 месяцев.

8. В каком случае возможна отмена или приостановка государственной регистрации БАД?

1) Несоответствие требованиям ТР ТС 021/2011;+
2) Нарушение правил обращения;
3) Судебный иск к поставщику.

9. Какой максимальный размер штрафа для юрлиц за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных БАД?

1) 5 млн руб.;+
2) 200 тыс. руб.;
3) 1 млн руб.

10. Где найти информацию о поверке медицинских изделий, которые представляют собой средства измерения?

1) На сайте ФГИС «Аршин»;+
2) На сайте Минпромторга;
3) На сайте Ростехнадзора.

Специальность для предварительного и итогового тестирования:

Управление и экономика фармации, Фармацевтическая технология, Фармация.