- 1. Какое мероприятие аптеке нужно провести по результатам корректирующих и предупреждающих мер?
- 2. Какое приложение к приказу Росздравнадзора от 10.01.2022 № 1 содержит проверочный лист по контролю обязательных требований при хранении и (или) реализации медицинских изделий?
- 3. Что нужно сделать, чтобы правильно разработать корректирующие и предупреждающие действия?
- 4. Где руководитель аптечной организации фиксирует ответственность, распределенную среди сотрудников, назначенных внутренними аудиторами?
- 5. По каким направлениям работы в сфере обращения лекарственных средств Росздравнадзор не разработал проверочные листы?
- 6. Кто принимает решение о периодичности проведения внутренних проверок?
- 7. Сколько целей стоит перед внутренним аудитом аптечной организации?
- 8. В какие сроки сотрудники аптеки должны принять корректирующие и предупреждающие меры по результатам внутреннего аудита?
- 9. Какие действия предпринимаются аптекой для предотвращения возникновения несоответствия нормативным требованиям?
- 10. Для каких целей в проверочные листы вносят дополнительную графу «Не применяется»?
- 11. Кто принимает решение привлечь для внутреннего аудита сторонних экспертов?
- 12. Сколько вопросов содержит Проверочный лист по контролю санэпидтребований к аптекам, который утвердил приказ Роспотребнадзора от 20.01.2022 № 18?
- Специальность для предварительного и итогового тестирования:
1. Какое мероприятие аптеке нужно провести по результатам корректирующих и предупреждающих мер?
1) Собрание по качеству.;
2) Наказание виновных сотрудников.;
3) Повторный аудит..+
2. Какое приложение к приказу Росздравнадзора от 10.01.2022 № 1 содержит проверочный лист по контролю обязательных требований при хранении и (или) реализации медицинских изделий?
1) 6;
2) 7;+
3) 8.
3. Что нужно сделать, чтобы правильно разработать корректирующие и предупреждающие действия?
1) Установить причину нарушений.;+
2) Использовать методичку Минздрава.;
3) Создать комиссию..
4. Где руководитель аптечной организации фиксирует ответственность, распределенную среди сотрудников, назначенных внутренними аудиторами?
1) В приказе.;
2) В СОП.;
3) В матрице ответственности..+
5. По каким направлениям работы в сфере обращения лекарственных средств Росздравнадзор не разработал проверочные листы?
1) Розничное ценообразование на нелекарственные товары.;+
2) Отпуск, передача, реализация и продажа.;
3) Контроль соблюдения лицензионных требований..
6. Кто принимает решение о периодичности проведения внутренних проверок?
1) Руководитель аптеки.;+
2) Инспектор Росздравнадзора.;
3) Собственник аптеки..
7. Сколько целей стоит перед внутренним аудитом аптечной организации?
1) 5.;+
2) 3.;
3) 2..
8. В какие сроки сотрудники аптеки должны принять корректирующие и предупреждающие меры по результатам внутреннего аудита?
1) В течение месяца.;
2) Незамедлительно.;+
3) В течение недели..
9. Какие действия предпринимаются аптекой для предотвращения возникновения несоответствия нормативным требованиям?
1) А. Предупреждающие.;+
2) Б. Корректирующие.;
3) В. Нормативные..
10. Для каких целей в проверочные листы вносят дополнительную графу «Не применяется»?
1) Чтобы на них не отвечали аптеки, где нет контролируемых видов работ.;+
2) Чтобы исключить необязательные требования.;
3) Чтобы отделить аптечные и медицинские организации..
11. Кто принимает решение привлечь для внутреннего аудита сторонних экспертов?
1) Инспектор Росздравнадзора.;
2) Руководитель аптеки.;+
3) Совет трудового коллектива..
12. Сколько вопросов содержит Проверочный лист по контролю санэпидтребований к аптекам, который утвердил приказ Роспотребнадзора от 20.01.2022 № 18?
1) 35;
2) 67;
3) 75.+
Специальность для предварительного и итогового тестирования:
Управление и экономика фармации, Фармацевтическая технология.
