Ответы к тестам НМО: «Организационно-правовые аспекты создания аптечной организации»

1. Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению, может быть

1) производственная с правом изготовления лекарственных препаратов; +
2) готовых лекарственных форм; +
3) производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов; +
4) аптечный киоск.

2. В аптечной организации может применяться следующая форма налогообложения

1) упрощённая система налогообложения (УСН); +
2) единый сельскохозяйственный налог;
3) общая система налогообложения (ОСНО); +
4) автоматизированная упрощённая система налогообложения (АУСН). +

3. В пакет документов для подачи заявления на получение лицензии на фармацевтическую деятельность входит

1) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и свидетельства об аккредитации специалистов; +
2) документы, подтверждающие необходимый стаж работы по специальности у руководителя организации; +
3) документы, подтверждающие право собственности на оборудование для фармацевтической деятельности; +
4) лицензия на производство лекарственных средств.

4. В пакет документов для подачи заявления на получение лицензии на фармацевтическую деятельность не входит

1) санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ);
2) выписка из Росреестра, подтверждающая право собственности или аренды помещения;
3) журналы учёта температуры и влажности; +
4) договор обязательного страхования гражданской ответственности. +

5. В соответствии с законодательством в учетной политике должны быть отражены

1) штатное расписание организации;
2) рабочий план счетов бухгалтерского учета, содержащий синтетические и аналитические счета, необходимые для ведения бухгалтерского учета в соответствии с требованиями своевременности и полноты учета и отчетности; +
3) формы первичных учетных документов, регистров бухгалтерского учета, а также документов для внутренней бухгалтерской отчетности; +
4) способы оценки активов и обязательств. +

6. Вновь созданная организация и вновь зарегистрированный индивидуальный предприниматель, применяющие упрощенную систему налогообложения

1) обязаны иметь годовую выручку не более 200 млн рублей с начала деятельности;
2) обязаны подать уведомление о переходе на УСН до начала фактической деятельности;
3) имеют право применять УСН при условии, что доля участия других организаций не превышает 25%; +
4) освобождаются от исполнения обязанностей налогоплательщика, связанных с исчислением и уплатой налога.

7. Вновь созданная организация и организация, возникшая в результате реорганизации, оформляют избранную учетную политику в срок, не превышающий

1) 120 дней со дня государственной регистрации;
2) 30 календарных дней со дня государственной регистрации;
3) 90 дней со дня государственной регистрации; +
4) 60 рабочих дней со дня государственной регистрации.

8. Деятельность лицензирующих органов по предоставлению лицензий, продлению срока их действия, оценке соблюдения лицензионных требований, приостановлению, возобновлению, прекращению и аннулированию лицензий, формированию и ведению реестра лицензий, а также по предоставлению информации по вопросам лицензирования, называется

1) лицензированием; +
2) аккредитацией;
3) сертификацией;
4) государственным контролем.

9. Для АУСН характерно

1) годовая выручка не более 60 млн рублей; +
2) не более 5 сотрудников; +
3) остаточная стоимость основных средств не более 218 млн рублей;
4) остаточная стоимость основных средств не более 150 млн рублей. +

10. Для ОСНО характерно

1) отсутствие ограничений на годовую выручку; +
2) не более 130 сотрудников;
3) отсутствие ограничений на остаточную стоимость; +
4) отсутствие ограничений на количество сотрудников. +

11. Для УСН характерно

1) годовая выручка не более 490,5 млн рублей; +
2) остаточная стоимость основных средств не более 218 млн рублей; +
3) не более 130 сотрудников; +
4) отсутствие ограничений на годовую выручку.

12. Для индивидуального предпринимателя характерно

1) отсутствуют учредительные документы; +
2) менее строгие штрафы; +
3) общество может быть создано одним лицом;
4) уставный капитал разделен на доли.

13. Для общества с ограниченной ответственностью характерно

1) уставный капитал разделен на доли; +
2) отсутствие учредительных документов;
3) участники отвечают по обязательствам всем своим имуществом;
4) отсутствие ограничений для количества участников. +

14. Для осуществления дистанционной торговли лекарственными препаратами требуется

1) наличие не менее 5 аптечных пунктов в одном регионе;
2) наличие собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договора с иными лицами, осуществляющими доставку с использованием такого оборудования; +
3) наличие лицензии на фармацевтическую деятельность; +
4) наличие электронной системы платежей и (или) мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги. +

15. Документ, подтверждающий соответствие помещения, оборудования установленным требованиям и проверяющий микроклимат, освещённость, уровень шума, воздухообмен в помещении и др., называется

1) план производственного контроля;
2) санитарно-эпидемиологическое заключение; +
3) акт проверки Роспотребнадзора;
4) лицензия на фармацевтическую деятельность.

16. К видам аптечной организации относятся

1) аптечный киоск; +
2) аптечный пункт, в том числе как структурное подразделение медицинской организации; +
3) аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению; +
4) аптечный склад.

17. К лицензионным требованиям к соискателю лицензии относятся

1) наличие у медицинской организации-соискателя лицензии на осуществление медицинской деятельности; +
2) наличие уставного капитала не менее 10 млн рублей;
3) наличие производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений) и оборудования по месту осуществления фармацевтической деятельности, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, либо принадлежащих на праве собственности; +
4) наличие собственного производства фармацевтических субстанций.

18. К обязательным журналам, обеспечивающим фармацевтический порядок, относятся

1) журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;
2) журнал поступления лекарственных средств; +
3) журнал учета рецептов; +
4) журнал учета дефектуры. +

19. К требованиям, предъявляемым к соискателю лицензии, относится

1) наличие собственной контрольно-аналитической лаборатории;
2) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением; +
3) наличие у индивидуального предпринимателя высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста; +
4) наличие лицензии на производство лекарственных средств.

20. К функциям аптечного киоска относится

1) осуществление дистанционной торговли лекарственными препаратами;
2) реализация населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализация расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены и других; +
3) оказание первой медицинской помощи; +
4) предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях. +

21. К функциям аптечного пункта относится

1) изготовление лекарственных препаратов по рецептам врача, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией; +
2) осуществление дистанционной торговли лекарственными препаратами;
3) разработка новых лекарственных препаратов;
4) оказание первой медицинской помощи. +

22. К функциям аптечной организации относится

1) хранение и перевозка лекарственных препаратов; +
2) проведение клинических исследований лекарственных средств;
3) оптовая торговля лекарственными препаратами;
4) розничная торговля лекарственными препаратами. +

23. К функциям аптечной организации относится

1) оптовая реализация лекарственных средств;
2) реализация населению готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам; +
3) отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком; +
4) отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями. +

24. Какую систему налогообложения не вправе применять аптечная организация?

1) автоматизированная упрощённая система налогообложения (АУСН);
2) упрощённая система налогообложения (УСН);
3) общая система налогообложения (ОСНО);
4) патентная система налогообложения. +

25. Лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должен соблюдать

1) правила надлежащей производственной практики;
2) правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения; +
3) правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; +
4) правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. +

26. Лицензионные правила предусматривают

1) руководитель организации должен иметь свидетельство об аккредитации специалиста (переаттестация раз в пять – фармацевты также должны иметь: среднее фармацевтическое) образование и свидетельство об аккредитации; +
2) руководитель организации должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее трёх лет (или среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее пяти лет); +
3) наличие у фармацевта стажа работы не менее 5 лет;
4) сотрудники аптеки должны иметь гражданство РФ.

27. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют

1) Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору — в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; +
2) исполнительные органы субъектов Российской Федерации — в части осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (в части предоставление лицензий, внесение изменений в реестр лицензий, выдачу выписок, оценку соответствия соискателей и лицензиатов (подавших заявления на изменение реестра) лицензионным требованиям, прекращение действия лицензий, формирование и ведение реестров выданных лицензий, утверждение форм заявлений (на выдачу лицензии или изменение реестра), уведомлений и иных лицензионных документов, предоставление информации по вопросам лицензирования, в том числе размещение на официальных сайтах в интернете; +
3) Роспотребнадзор;
4) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. +

28. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют

1) Министерство промышленности и торговли РФ;
2) Федеральная налоговая служба;
3) Региональные фонды обязательного медицинского страхования;
4) местные исполнительные органы субъектов РФ. +

29. На информационном стенде в торговом зале аптечной организации в обязательном порядке размещается

1) информация о режиме работы аптеки; +
2) книга отзывов и предложений; +
3) договора с поставщиками лекарственных средств;
4) правила внутреннего трудового распорядка.

30. Определение аптечной организации как организации, осуществляющей розничную торговлю, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов, закреплено в

1) Федеральном законе от 21.11.2011 № 323-ФЗ;
2) Приказе Минздрава РФ от 31.07.2020 N 780Н;
3) Федеральный закон от 12.07.2024 N 176-ФЗ;
4) Федеральном законе от 12.04.2010 № 61-ФЗ. +

31. Организации и индивидуальные предприниматели, применяющие упрощенную систему налогообложения, освобождаются от исполнения обязанностей налогоплательщика, связанных с исчислением и уплатой налога, при соблюдении следующих условий

1) за календарный год, предшествующий календарному году, начиная с которого организация или индивидуальный предприниматель переходит на упрощенную систему налогообложения, у указанных организации или индивидуального предпринимателя сумма доходов не превысила в совокупности 60 миллионов рублей; +
2) за предшествующий налоговый период по налогу, уплачиваемому в связи с применением упрощенной системы налогообложения, у указанных организации или индивидуального предпринимателя сумма доходов не превысила в совокупности 60 миллионов рублей; +
3) за предшествующий налоговый период по налогу, уплачиваемому в связи с применением упрощенной системы налогообложения, у указанных организации или индивидуального предпринимателя сумма доходов не превысила в совокупности 80 миллионов рублей;
4) за календарный год, предшествующий календарному году, начиная с которого организация или индивидуальный предприниматель переходит на упрощенную систему налогообложения, у указанных организации или индивидуального предпринимателя сумма доходов не превысила в совокупности 90 миллионов рублей.

32. Открыть аптеку может

1) только частное лицо;
2) юридическое лицо; +
3) только государственное предприятие;
4) индивидуальный предприниматель. +

33. Подать документы и получить лицензию на фармацевтическую деятельность можно одним из следующих способов

1) по почте с уведомлением о вручении;
2) в электронном виде через портал «Госуслуги» с помощью электронной подписи; +
3) только лично в Росздравнадзоре;
4) лично или через представителя в местном органе исполнительной власти.

34. Помещения аптечной организации должны иметь

1) окна, выходящие на южную сторону для обеспечения инсоляции;
2) естественное и искусственное освещение; +
3) светильники общего и местного освещения должны иметь защитную арматуру, позволяющую осуществить их влажную очистку; +
4) наличие общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением.. +

35. Пороговое значение суммы доходов, при превышении которого организация или индивидуальный предприниматель на УСН утрачивает право на применение пониженных налоговых ставок (5% и 7%), составляет

1) 500 млн рублей;
2) 450 млн рублей; +
3) 200 млн рублей;
4) 300 млн рублей.

36. При формировании учетной политики предполагается, что

1) последовательности применения учетной политики от одного отчетного года к другому; +
2) непрерывности деятельности организации; +
3) активы и обязательства организации могут объединяться с активами и обязательствами её собственников;
4) имущественной обособленности организации. +

37. Специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий, называется

1) лицензия; +
2) патент;
3) выписка из ЕГРЮЛ;
4) аккредитация.

38. Срок, в течение которого лицензирующий орган обязан принять решение о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность либо об отказе в её предоставлении, не может превышать

1) 1 месяца;
2) 20 рабочих дней;
3) 5 рабочих дней;
4) 10 рабочих дней. +

39. Требования к персоналу аптечной организации включают

1) минимальный штат аптеки должен составлять 3 человека;
2) штат и численность персонала зависит индивидуально от аптечной организации; +
3) руководитель должен иметь среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее пяти лет; +
4) руководитель должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее двух лет.

40. Требования к помещению аптечной организации включают

1) в аптеке должно быть обеспечено хранение лекарственных средств в соответствии с инструкцией производителя лекарственного препарата.; +
2) наличие собственной парковки для сотрудников;
3) в производственных помещениях аптек не допускается разведение цветов, использование текстильных штор, ковровых покрытий; +
4) высота потолков производственных помещений вновь строящихся и реконструируемых зданий определяется габаритами оборудования и должна быть не менее 2,4 метра. +

41. Требования к помещениям и оборудованию аптечной организации включают

1) поверхности мебели и оборудования должны быть устойчивы к воздействию моющих и дезинфицирующих средств; +
2) расположение помещений для изготовления лекарственных средств должно обеспечивать технологическую поточность производственного процесса изготовления стерильных и не стерильных форм; +
3) аптека должна размещаться в изолированном блоке помещений в многоквартирных домах, общественных зданиях или в отдельно стоящих зданиях; +
4) подземный паркинг для служебного транспорта.

42. Требованиями к учетной политике являются

1) непротиворечивость; +
2) рациональности; +
3) осмотрительности; +
4) непрерывность деятельности.

43. Учетная политика организации формируется

1) учредителями организации;
2) иным лицом, на которое в соответствии с законодательством Российской Федерации возложено ведение бухгалтерского учета организации; +
3) главным бухгалтером; +
4) налоговым органом по месту регистрации.

44. Фармацевтическое образование обязательно для

1) охранника;
2) уборщицы;
3) фармацевта; +
4) провизора. +

45. Хозяйственное общество, уставный капитал которого разделен на доли, а участники не отвечают по его обязательствам и несут риск убытков в пределах стоимости принадлежащих им долей, признается

1) акционерным обществом;
2) производственным кооперативом;
3) полным товариществом;
4) обществом с ограниченной ответственностью. +